一次性使用超滑硅膠導(dǎo)尿管
注冊證編號:川械注準(zhǔn)20212140127
廣告批準(zhǔn)文號:川械廣審(文)第240724-01412 號
德信安醫(yī)用涂層技術(shù)(專利號:ZL201811203221.3)
產(chǎn)品由超滑硅膠導(dǎo)尿管、純化水包包裝組成;其中超滑硅膠導(dǎo)尿管由普通硅膠導(dǎo)尿管管身涂覆超滑涂層(不含藥物、銀鹽或抗菌成分)制成;普通硅膠導(dǎo)尿管由球囊、單向閥、封口帽、沖洗接口(三腔導(dǎo)尿管)、排泄錐形接口、管身組成,材質(zhì)是硅橡膠材料,按內(nèi)設(shè)腔道數(shù)量分為雙腔導(dǎo)尿管和三腔導(dǎo)尿管;超滑涂層主要由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物制成;其中純化水包由鋁箔袋裝載純化水經(jīng)輻射滅菌制成。產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。
1.超滑涂層動態(tài)摩擦力小于0.30N;
2.射線不透過性比較兩個光密度差的大小,其差值應(yīng)大于0.05;
3.純化水包經(jīng)輻射預(yù)滅菌,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。