一次性使用輸尿管導(dǎo)入鞘
注冊證編號：川械注準(zhǔn)20192020115
廣告批準(zhǔn)文號：川械廣審(文)第240708-01413號
產(chǎn)品由導(dǎo)入鞘和擴(kuò)張管組成，其中鞘管采用聚酰胺、不銹鋼彈簧圈和PTFE內(nèi)襯管制成，管身涂有聚乙烯吡咯烷酮聚合物親水超滑涂層(不含藥物、銀鹽或抗菌成分) ；擴(kuò)張管及擴(kuò)張管接頭采用PE材料制成，涂有聚乙烯吡咯烷酮聚合物親水超滑涂層(不含藥物、銀鹽或抗菌成分) ；鞘管接頭采用ABS材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌，一次性使用。
1.導(dǎo)入鞘、擴(kuò)張管斷裂強(qiáng)度大于15N；
2.鞘管管身動(dòng)態(tài)摩擦力浸泡前和浸泡模擬尿液中24小時(shí)后，動(dòng)態(tài)摩擦力仍小于0.3N；
3.產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧2烷滅菌，無菌包裝；無細(xì)胞毒性反應(yīng)作用；無皮膚致敏反應(yīng);無陰道刺激反應(yīng)。
產(chǎn)品適用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)時(shí)，建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其它器械進(jìn)入泌尿道，手術(shù)完畢即拔除。
